テクノケミカル株式会社

TECHNO CHEMICAL corp.
生化学・免疫学等の研究用試薬及び関連機器輸入販売

ベルテック

Veltek社(ベルテック社)クリーンルーム用消毒剤

 クリーンルームの消毒のポイント
クリーンルームの環境モニタリングの結果から想定される病原体に対し、殺芽胞剤を含む2種類以上の消毒剤の使用、消毒剤残差の除去、実際に消毒剤の有効性試験を行い消毒剤の効果を検証することは、査察対策も含めて重要です。

ベルテック社化学消毒剤 主な特徴
  • EPA及びFDAの承認施設でcGMPに従う製造設備にて製造 ・全消毒剤 米国環境保護庁(EPA)登録済み
  • ISO 5(GradeA/B*1) Class 100)にて充填 (*1 無菌充填クリーンルーム用EU cGMP規格)
  • Class 100クリーンルームにて使用可能
  • 高品質低エンドトキシン注射用水(USP WFI)使用 (エンドトキシン検出限界以下)
  • 0.2μmろ過
  • γ線照射滅菌にて10−6SAL(Sterility Assurance Level)達成
  • 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌性試験を実施し、完全にバリデートされた無菌性と有効期限
  • 製品個別にロット番号と有効期限を表示、原料の受入から出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
  • ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装*2)
  • 全消毒剤マイコプラズマ フリー
*1) 無菌充填クリーンルーム用EU cGMP規格
*2) ABCD Clean Room Introduction System®

豊富なデータシート

  • 各製品最新バリデーションデータ
    品質試験、LAL(エンドトキシン)試験、γ線照射滅菌、無菌性試験、有効期限、他
  • Lot固有証明書
    分析証明書、LAL試験報告書、無菌性試験証明書、γ線照射証明書
  • 日本語版SDS(主要製品)

製品一覧

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クリーンルーム用 ろ過 滅菌済 化学消毒剤
クリーンルーム用 消毒剤・殺芽胞剤
クリーンルーム用 ろ過 滅菌済 クリーナー/シリコン スプレー/潤滑剤
クリーンルーム用 ろ過 滅菌済 USPウォーター/試薬
クリーンルーム用 ろ過 滅菌済 消毒剤/クリーナー/飽和含浸ワイプ
クリーンルーム用ディスペンサー
シンプルミックス(SimpleMIX®)

安全簡単便利!
1.無菌状態を保ったまま
2.密閉容器の中で一切外気に触れず
3.簡単な操作で 使用直前に
消毒剤原液をUSP注射用水で 規定の希釈倍率に希釈混合できます!