テクノケミカル株式会社

TECHNO CHEMICAL corp.
生化学・免疫学等の研究用試薬及び関連機器輸入販売

ベルテック

クリーンルーム用イソプロピルアルコール系消毒剤




デック アルコール 〔旧製品名:デコンアルコール DECON-AHOL〕


ベルテック社デック アルコールは、USP規格高品質低エンドトキシン注射用水(<0.015 EU/ml達成)を使用した70%USPイソプロピルアルコール(IPA)系消毒剤です。製薬会社、バイオ医薬品、医療機器、医療診断機器製造施設などのクラス100 クリーンルーム及び管理区域内での消毒にご使用頂けます。

  • 製品
  • USPイソプロピルアルコール濃度70w/w%
  • 高品質低エンドトキシンUSP注射用水使用(エンドトキシン検出限界以下)
  • ISO 5 (Grade*1) Class 100)クリーンルーム内で無菌充填
  • 0.2ミクロンろ過
  • 最終γ線滅菌にて無菌性保証レベル10−6SAL(Sterility Assurance Level)達成
  • 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌性試験を実施
  • 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
  • Lot固有の無菌証明書と分析証明書が製品1箱に1式添付され出荷
  • 製品個別にロット番号と有効期限を表示
  • 原料の受入から出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
  • ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
  • 有効期限:未開封の場合、製造日から3年
  • エアゾール式ミストスプレー容器:
    • 完全密閉で、開封後も有効期限は変わらず製造日から3年
    • アイソレーター内過酸化水素除染耐久性確認済み(連続30日間試験済)
  • トリガー スプレー容器:
    • トリガー部の耐久性強化改良済み
    • 握り易いボディ形状と軽いレバーアクション
    • ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
    • ノズルは、霧状噴霧(SPRAY)と棒状噴霧(STREAM)にワンタッチ切替可能
    • 重過ぎず適度な容量の16オンス(約473mL)入りで扱い易い
  • お得なガロン容器:ローコスト、トリガー容器の詰め替えにも使用可能
  • 用途
  • クリーンルーム内での作業員のゴム手袋の消毒
  • 無菌充填機の消毒、無菌接続部分の消毒、無菌アイソレーター内の消毒、安全キャビネット内の消毒
  • 硬質な非多孔質表面:ガラス、プラスチック、ビニール、クロム、ステンレス等表面の消毒
  • 無菌充填室や更衣室の硬質な無生物表面の消毒
*1)無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格


         
製品コード 製品名 滅菌処理 容量 数/箱
DECWFI-SP-70-E デック アルコール ミスト 滅菌済 11 oz 24/1
DECWFI-ST-70-E デック アルコール ストリーム 滅菌済 11 oz 24/1
DECWFI-TR-04-E デック アルコール トリガー 滅菌済 16 oz 12/1
DECWFI-B-70-E デック アルコール ガロン 滅菌済 1 gal  4/1
DECWFI-B-5G-70-E デック アルコール 5ガロン 滅菌済 5 gal  1/1
DECWFI-SQ-16Z-E デック アルコール スクイーズ 滅菌済 16 oz 12/1
米国1ガロン≒3.78L 11オンス.≒324.5mL 16オンス.≒473.2mL

主な資料名
・Technical Data File:DEC-AHOLR
・分析証明書、無菌性証明書、LAL試験証明書、γ線照射証明書
・GHS対応日本語SDS
・開封後の有効期限バリデーション
・各種材料との適合性バリデーション
・製品バリデーション
・微生物に対する効果データ