テクノケミカル株式会社

TECHNO CHEMICAL corp.
生化学・免疫学等の研究用試薬及び関連機器輸入販売

ベルテック

クリーンルーム用試薬




ステリバッファー

ベルテック社ステリバッファーは、医薬、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケア業界が要求する厳しい基準に従い使用可能な滅菌済みリン酸バッファーで、pH7.2±0.2に調整されています。 ステリバッファーは、バイオバーデン試験やAET試験の際のリンス剤に最適です。

  • 特徴
  • ISO 5 (Grade A/B*1) Class 100)クリーンルーム内で充填
  • 低エンドトキシンUSP注射用水使用(エンドトキシン検出限界以下)
  • γ線照射滅菌:無菌性保証レベル10−6SAL達成
  • 0.2ミクロンろ過
  • 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌性試験を実施
  • 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
  • Lot固有の無菌性証明書、分析証明書、γ線照射証明書が1箱毎に1式添付されて出荷
  • 製品個別にロット番号と有効期限を表示
  • 原料の受け入れから出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
  • ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
  • 用途
  • 微生物限度試験用
  • リンス用
  • バイオバーデン試験用
  • AET試験用
*1) 無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格


製品コード 製品名 滅菌処理 容量 数/箱
SB100-90 ステリバッファー pH 7.2 ±0.2 90mL 滅菌済 90mL 72/1
SB100-99 ステリバッファー pH 7.2 ±0.2 99mL 滅菌済 99mL 72/1


主な資料名
・Technical Data File:STERI-BUFFER
・分析証明書、無菌性証明書、γ線照射証明書
・SDS