クリーンルーム用次亜塩素酸水消毒剤
中性ハイポ クロル


ベルテック社中性ハイポクロルは、クラス100クリーンルームでの使用に適した0.2ミクロンろ過・滅菌済みの強力な中性次亜塩素酸水消毒剤で、0.52%(5200ppm)と0.25%(2500ppm)の2種類のをご用意致しました。 ベルテック社特許シンプルミックス(Simple Mix®)容器を採用し、使用直前に完全密閉状態で無菌性を保ったままpHを中性に調整し直ぐ使用できます。希釈用水には、高品質低エンドトキシン注射用水が使用されています。
製薬、バイオ医薬品、バイオテクノロジー、医療、医療機器、診断薬製造施設での使用に最適で、クリーンな環境を常に維持できます。 中性ハイポクロルは、クリーンルームで使用される多くの素材に対して、腐食・錆び・ピッチング(表面に小さな穴が開く現象)を低減した最新のクリーナーとしてもご使用頂けます。殆どの非多孔質硬質表面を持った材料と高い適合性を持ち、安心してステンレス材に毎日ご使用頂けます。 中性ハイポクロルは、滅菌済みのシンプルミックス16オンス トリガー スプレー容器と、シンプルミックス 1ガロン容器の2種類。ベルテック社の特許技術であるシンプルミックス容器により、密閉状態で無菌状態を保ったまま使用直前に活性化剤を混合しpHを中性に調整可能。未開封時の有効期限は製造日から18カ月を達成。
製品- 高品質低エンドトキシン高品質注射用水使用(エンドトキシン検出限界以下)
- ISO 5 (Grade*1) Class 100)クリーンルーム内で充填
- 0.2ミクロンろ過
- 予めガンマ線滅菌処理(10−6SAL:Sterility Assurance Level達成)された容器と包装を使用し無菌充填
- 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌性試験を実施
- 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
- 原料の受入から出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
特徴- 強力な消毒・殺芽胞性能
- 有効成分濃度は、0.52%(5200ppm)と0.25%(2500ppm)の2種類
- ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
- Lot固有の無菌証明書と分析証明書が製品1箱に1式添付され出荷
- 製品個別にロット番号と有効期限を表示
- 消毒剤のpHが中性で腐食・錆び・ピッチング(表面に小さな穴が開く現象)を低減
- トリガー スプレー容器:
- ・握り易いボディ形状と軽いレバーアクション トリガー部の耐久性強化改良済み
- ・ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
- ・ノズルは、霧状噴霧(SPRAY)と棒状噴霧(STREAM)にワンタッチ切替可能
- ・重過ぎず適度な容量の16オンス(約473mL)入りで扱い易い
用途- 医薬品製造、バイオ医薬品、医療機関、医療機器、診断薬製造施設等のクリーンルームや管理区域での消毒
- 無菌接続、更衣室、一般製造区域、研究室での非多孔質で硬質な無生物表面の消毒
- 機械、テーブル、カウンター、ラミナーフローベンチ、床、壁、カート、器具、棚、プラスチック、ガラス、ビニール、ガラス貼り陶器、ラミネート、ガラスタイル、ステンレス等の消毒
*1)無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格
製品コード | 製品名 | 滅菌処理 | 容量 | 数/箱 |
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SHC-NPH-0.52-16Z | 中性ハイポ クロル 0.52 トリガー シンプルミックス |
滅菌済 | 16 oz | 12/1 |
SHC-NPH-0.52-02 | 中性ハイポ クロル 0.52 ガロン シンプルミックス |
滅菌済 | 1 gal | 4/1 |
SHC-NPH-0.25-16Z | 中性ハイポ クロル 0.25 トリガー シンプルミックス |
滅菌済 | 16 oz | 12/1 |
SHC-NPH-0.25-02 | 中性ハイポ クロル 0.25 ガロン シンプルミックス |
滅菌済 | 1 gal | 4/1 |
米国1ガロン≒3.78L 16オンス.≒473.2mL
*2)インバータ スプレーは、容器を逆さにしても使用可能です
*2)インバータ スプレーは、容器を逆さにしても使用可能です
主な資料名
・Technical Data File:HYPO-CHLORR Neutral・分析証明書、無菌性証明書
・SDS