TECHNO CHEMICAL corp.

クリーンルーム用次亜塩素酸水消毒剤

中性ハイポ クロル

ベルテック社中性ハイポクロルは、クラス100クリーンルームでの使用に適した0.2ミクロンろ過・滅菌済みの強力な中性次亜塩素酸水消毒剤で、0.52%（5200ppm）と0.25%（2500ppm）の2種類のをご用意致しました。 ベルテック社特許シンプルミックス（Simple Mix®）容器を採用し、使用直前に完全密閉状態で無菌性を保ったままpHを中性に調整し直ぐ使用できます。希釈用水には、高品質低エンドトキシン注射用水が使用されています。

製薬、バイオ医薬品、バイオテクノロジー、医療、医療機器、診断薬製造施設での使用に最適で、クリーンな環境を常に維持できます。 中性ハイポクロルは、クリーンルームで使用される多くの素材に対して、腐食・錆び・ピッチング（表面に小さな穴が開く現象）を低減した最新のクリーナーとしてもご使用頂けます。殆どの非多孔質硬質表面を持った材料と高い適合性を持ち、安心してステンレス材に毎日ご使用頂けます。 中性ハイポクロルは、滅菌済みのシンプルミックス16オンス トリガー スプレー容器と、シンプルミックス 1ガロン容器の2種類。ベルテック社の特許技術であるシンプルミックス容器により、密閉状態で無菌状態を保ったまま使用直前に活性化剤を混合しpHを中性に調整可能。未開封時の有効期限は製造日から18カ月を達成。

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  製品
• 高品質低エンドトキシン高品質注射用水使用（エンドトキシン検出限界以下）
• ISO 5 (Grade^*1) Class 100)クリーンルーム内で充填
• 0.2ミクロンろ過
• 予めガンマ線滅菌処理（10^−６SAL：Sterility Assurance Level達成）された容器と包装を使用し無菌充填
• 米国薬局方（USP）に従いロット毎に無菌性試験を実施
• 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
• 原料の受入から出荷まで徹底したトレーサビリティ管理

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  特徴
• 強力な消毒・殺芽胞性能
• 有効成分濃度は、0.52%（5200ppm）と0.25%（2500ppm）の2種類
• ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
• Lot固有の無菌証明書と分析証明書が製品１箱に1式添付され出荷
• 製品個別にロット番号と有効期限を表示
• 消毒剤のpHが中性で腐食・錆び・ピッチング（表面に小さな穴が開く現象）を低減
• トリガー スプレー容器：
•  ・握り易いボディ形状と軽いレバーアクション トリガー部の耐久性強化改良済み
•  ・ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
•  ・ノズルは、霧状噴霧（SPRAY）と棒状噴霧（STREAM）にワンタッチ切替可能
•  ・重過ぎず適度な容量の16オンス（約473mL）入りで扱い易い

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  用途
• 医薬品製造、バイオ医薬品、医療機関、医療機器、診断薬製造施設等のクリーンルームや管理区域での消毒
• 無菌接続、更衣室、一般製造区域、研究室での非多孔質で硬質な無生物表面の消毒
• 機械、テーブル、カウンター、ラミナーフローベンチ、床、壁、カート、器具、棚、プラスチック、ガラス、ビニール、ガラス貼り陶器、ラミネート、ガラスタイル、ステンレス等の消毒

主な資料名