テクノケミカル株式会社

TECHNO CHEMICAL corp.
生化学・免疫学等の研究用試薬及び関連機器輸入販売

ベルテック

クリーンルーム用次亜塩素酸水消毒剤




中性ハイポ クロル
中性ハイポクロルトリガー
中性ハイポクロルガロン

ベルテック社中性ハイポクロルは、クラス100クリーンルームでの使用に適した0.2ミクロンろ過・滅菌済みの強力な中性次亜塩素酸水消毒剤で、0.52%(5200ppm)と0.25%(2500ppm)の2種類のをご用意致しました。 ベルテック社特許シンプルミックス(Simple Mix®)容器を採用し、使用直前に完全密閉状態で無菌性を保ったままpHを中性に調整し直ぐ使用できます。希釈用水には、高品質低エンドトキシン注射用水が使用されています。

製薬、バイオ医薬品、バイオテクノロジー、医療、医療機器、診断薬製造施設での使用に最適で、クリーンな環境を常に維持できます。 中性ハイポクロルは、クリーンルームで使用される多くの素材に対して、腐食・錆び・ピッチング(表面に小さな穴が開く現象)を低減した最新のクリーナーとしてもご使用頂けます。殆どの非多孔質硬質表面を持った材料と高い適合性を持ち、安心してステンレス材に毎日ご使用頂けます。 中性ハイポクロルは、滅菌済みのシンプルミックス16オンス トリガー スプレー容器と、シンプルミックス 1ガロン容器の2種類。ベルテック社の特許技術であるシンプルミックス容器により、密閉状態で無菌状態を保ったまま使用直前に活性化剤を混合しpHを中性に調整可能。未開封時の有効期限は製造日から18カ月を達成。


  • 製品
  • 高品質低エンドトキシン高品質注射用水使用(エンドトキシン検出限界以下)
  • ISO 5 (Grade*1) Class 100)クリーンルーム内で充填
  • 0.2ミクロンろ過
  • 予めガンマ線滅菌処理(10−6SAL:Sterility Assurance Level達成)された容器と包装を使用し無菌充填
  • 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌性試験を実施
  • 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
  • 原料の受入から出荷まで徹底したトレーサビリティ管理

  • 特徴
  • 強力な消毒・殺芽胞性能
  • 有効成分濃度は、0.52%(5200ppm)と0.25%(2500ppm)の2種類
  • ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
  • Lot固有の無菌証明書と分析証明書が製品1箱に1式添付され出荷
  • 製品個別にロット番号と有効期限を表示
  • 消毒剤のpHが中性で腐食・錆び・ピッチング(表面に小さな穴が開く現象)を低減
  • トリガー スプレー容器:
  •  ・握り易いボディ形状と軽いレバーアクション トリガー部の耐久性強化改良済み
  •  ・ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
  •  ・ノズルは、霧状噴霧(SPRAY)と棒状噴霧(STREAM)にワンタッチ切替可能
  •  ・重過ぎず適度な容量の16オンス(約473mL)入りで扱い易い

  • 用途
  • 医薬品製造、バイオ医薬品、医療機関、医療機器、診断薬製造施設等のクリーンルームや管理区域での消毒
  • 無菌接続、更衣室、一般製造区域、研究室での非多孔質で硬質な無生物表面の消毒
  • 機械、テーブル、カウンター、ラミナーフローベンチ、床、壁、カート、器具、棚、プラスチック、ガラス、ビニール、ガラス貼り陶器、ラミネート、ガラスタイル、ステンレス等の消毒
*1)無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格
製品コード 製品名 滅菌処理 容量 数/箱
SHC-NPH-0.52-16Z 中性ハイポ クロル 0.52 トリガー
シンプルミックス
滅菌済 16 oz 12/1
SHC-NPH-0.52-02 中性ハイポ クロル 0.52 ガロン
シンプルミックス
滅菌済 1 gal 4/1
SHC-NPH-0.25-16Z 中性ハイポ クロル 0.25 トリガー
シンプルミックス
滅菌済 16 oz 12/1
SHC-NPH-0.25-02 中性ハイポ クロル 0.25 ガロン
シンプルミックス
滅菌済 1 gal 4/1
米国1ガロン≒3.78L 16オンス.≒473.2mL
*2)インバータ スプレーは、容器を逆さにしても使用可能です


主な資料名
・Technical Data File:HYPO-CHLORR Neutral
・分析証明書、無菌性証明書
・SDS