テクノケミカル株式会社

TECHNO CHEMICAL corp.
生化学・免疫学等の研究用試薬及び関連機器輸入販売

ベルテック

クリーンルーム用次亜塩素酸塩系消毒剤




ハイポ クロル
ハイポクロル


ベルテック社ハイポ クロルは、製薬会社、バイオ医薬品、医療機器、医療診断機器製造施設のクリーンルーム及び管理区域内で消毒剤としてご使用頂ける0.2ミクロンろ過済み無菌次亜塩素酸塩系水溶液です。ハイポ クロルは、クリーンな環境を維持する為のクリーニング ローテーション サイクル用に開発されました。製品の濃度ごとに米国環境保護庁(EPA)に登録されたクラス100クリーンルーム及び管理区域の硬質な表面向け消毒剤です。

  • 特徴
  • 即効性があり強力な殺菌力、DNA/RNAを破壊除去
  • ISO 5 (Grade*1) Class 100)クリーンルーム内で無菌充填(容器等は事前にγ線滅菌処理)
  • 高品質低エンドトキシンUSP注射用水使用(エンドトキシン検出限界以下)
  • 0.2ミクロンろ過
  • 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌性試験を実施
  • 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
  • Lot固有の無菌証明書と分析証明書が製品1箱に1式添付され出荷
  • 製品個別にロット番号と有効期限を表示
  • 原料の受入から出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
  • ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
  • 有効成分濃度は、0.52%(5200ppm)と0.25%(2500ppm)の2種類
  • 16オンス容器は、便利な滅菌済みトリガースプレー付
    容器に装着すればトリガースプレーとしてご使用頂けます
  • 0.25%:グラム陽性菌・グラム陰性菌・真菌・ウイルスに効果あり、芽胞形成菌に対する2Log減少
  • 0.52%:グラム陽性菌・グラム陰性菌・真菌・ウイルスに効果あり、芽胞形成菌に対する3Log減少
  • 5.25%:万が一こぼれた製剤の不活化に使用、希釈して使用
  • トリガー スプレー容器:
    • 軽いレバーアクション
    • ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
    • ノズルは、霧状噴霧(SPRAY)と棒状噴霧(STREAM)にワンタッチ切替可能
    • 重過ぎず適度な容量の16オンス(約473mL)入りで扱い易い
  • お得なガロン容器:
    • ローコスト、壁や床等の広い面積の消毒にご使用になる場合のコスト削減
    • 5.25%は、10倍希釈で0.52%、21倍希釈で0.25%が調整可能
  • 用途
  • 充填室や更衣室の硬質な無生物表面の消毒
  • 一般製造区域や研究室
  • 機械、工具、テーブル、容器等
  • 床、壁、カート等
  • 硬質な非多孔質表面
    例:プラスチック、ガラス、ビニ−ル、上薬のかかっている磁器、ステンレス等
*1)無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格
製品コード 製品名 滅菌処理 容量 数/箱
SHC-02-0.25 ハイポ クロル 0.25 滅菌済 1 gal 4/1
SHC-02-0.52 ハイポ クロル 0.52 滅菌済 1 gal 4/1
SHC-02-5.25 ハイポ クロル 5.25 滅菌済 1 gal 4/1
SHC-16Z-0.25 ハイポ クロル 0.25 トリガー 滅菌済 16 oz 12/1
SHC-16Z-0.52 ハイポ クロル 0.52 トリガー 滅菌済 16 oz 12/1
SHC-16Z-5.25 ハイポ クロル 5.25 トリガー 滅菌済 16 oz 12/1
米国1ガロン≒3.78L 16オンス.≒473.2mL

主な資料名(原則としてユーザー様向け)
・Technical Data File:HYPO-CHLOR
・分析証明書、無菌性証明書
・GHS対応日本語SDS
・開封後の有効期限バリデーション
・各種材料との適合性バリデーション
・製品バリデーション
・微生物に対する効果データ