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テクノケミカル株式会社

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生化学・免疫学等の研究用試薬及び関連機器輸入販売

ベルテック

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Class 100 クリーンルーム対応 化学消毒剤残留物除去用クリーナー




VELTEK社 デッククリーン〔デコンクリーン DECON-CLEAN 〕
デック クリーン ミスト スプレー
デック クリーン ガロン
デック クリーン トリガー
デック クリーン SMG
  • ♦ 医薬品製造用クリーンルーム対応
  • ♦ 無菌保証された洗浄剤(10-6SAL達成、COAに無菌証明書付属)
  • ♦ 優れた消毒剤残留物除去性能

製薬会社、バイオテクノロジー関連企業、ヘルスケア、および実験動物研究業務では、消毒剤残留物除去が可能な洗浄剤の要求があります。DEC-CLEAN は、そこで必要とされる基準を満たすように特別に設計され調整されています。 DEC-CLEAN は、硬水(CaCO3 換算で 400 ppm) または軟水で 1:128 (1 ガロンあたり 1 オンス) に希釈することで、優れたワンステップ残留物除去剤として有効です。 DEC-CLEAN の処方は、洗浄可能な全ての非多孔質環境表面に対して優れた洗浄効果を発揮します。DEC-CLEANの使用により、顕著な汚れや目立たない汚れを確実に除去し、表面を元の形に戻します。次亜塩素酸ナトリウムを含む消毒剤、消毒剤、殺芽胞剤の残留物は、DEC-CLEAN を使用することで簡単に除去できます。表面を元の形に戻すことで、次回の除染作業で確実に消毒剤が表面に行きわたるようになります。

DEC-CLEANは、ISO 5（グレードA/B、Former Class 100）で充填され、ろ過後に10-6SAL無菌保証レベルまでγ線滅菌にて最終滅菌されます。DEC-CLEAN の各ロットは、最新の USP Compendium に従って無菌試験され、完全に追跡可能であり、無菌性と保存期間が完全に検証されています。DEC-CLEAN は、ロット毎に分析証明書、滅菌証明書、および照射証明書が毎回添付されて納品されます。

クリーンルームの通路の洗浄と消毒剤残留物除去の重要性

クリーンルームに入る際には、通路を通って人と物質の移動が無菌エリアで発生するので、クリーンルーム内だけではなく通路も洗浄と消毒を行い、バイオバーデン/汚染を確実に削減し、消毒剤の残留物が確実に除去される必要があります。

無菌保証されているDEC-CLEANは、下記消毒剤で残留物除去性能が確認されています
  • 70%IPA消毒剤
  • 91％IPA消毒剤
  • 70%変性エタノール消毒剤
  • フェノール系消毒剤
  • 塩化ベンザルコニウム系消毒剤
  • 5.25%次亜塩素酸ナトリウム消毒剤
  • 0.52%次亜塩素酸ナトリウム消毒剤
  • 0.25%次亜塩素酸ナトリウム消毒剤
  • 3%過酸化水素消毒剤
  • 6%過酸化水素消毒剤
  • 5%過酢酸消毒剤
  • 特徴
  • ISO 5 (Grade A/B*1) Class 100)クリーンルーム内で充填
  • γ線照射滅菌：無菌性保証レベル10-6SAL達成
  • 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌試験を実施
  • 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
  • Lot固有の無菌証明書、分析試験証明書、LAL試験報告書、γ線照射報告書が１枚の報告書に集約され製品に添付されて出荷
  • 製品個別にロット番号と有効期限を表示
  • 原料の受け入れから出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
  • ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
  • エアゾールスプレー容器は、完全密閉で開封後も有効期限が変わらない
  • 完全密閉で開封後も有効期限が変わらないエアゾールスプレー容器

トリガー スプレー容器

  • ♦ 握り易いボディ形状と軽いレバーアクション
  • ♦ トリガー部の耐久性強化改良済み
  • ♦ ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
  • ♦ ノズル先端の簡単な操作で霧状噴霧(SPRAY)／閉(OFF)／棒状噴霧（STREAM）の順にワンタッチ切替可能
  • ♦ 重過ぎず適度な容量の16オンス（約473mL）入りで扱い易い

お得なガロン容器

  • ♦ ローコスト、壁や床等の広い面積にご使用になる場合のコスト削減
  • ♦ 未滅菌仕様はロープライス
  • 用途
  • 消毒した表面に残留する第4級アンモニウム塩や次亜塩素酸塩等の残留物除去
  • 洗浄可能な非多孔性の環境表面すべて
    • 無菌充填室、管理された廊下
    • 無菌接続、プロセスライン
    • 壁、床、天井、カウンタートップ
    • ステンレス鋼

シンプルミックス（SimpleMix®）

Veltek Associates, Inc. は、特許取得済みの SimpleMix® システム技術を開発し、計量や追加容器を不要にしました。本システムは、無菌エリアに無菌の濃縮された消毒剤、殺芽胞剤、および滅菌水を移送可能にします。シンプルミックス容器は、簡単に移送できるように2重包装されており、内部と外部の無菌性に関する懸念が解消されています。特許所得済みのシンプルミックスガロン、16オンスは、密閉されたマルチチャンバー容器を提供し、簡単な混合操作により正しい希釈率で混合されます。ガロン サイズの上部の開口部には濃縮液が収納され、下部のリザーバーには、注射用水グレードの水が入っています。16オンスのサイド コンテナーには濃縮液が収納され、下部のリザーバーには 注射用水グレードの水が収納されます。小さなチャンバー キャップを開け、プランジャー コンテナーを完全に押し下げると、底が開いてベローズが圧縮されます。汚染源が移動する心配が無く、製品を無菌製造エリアに簡単に移動できるようにシステム設計されています

*1)無菌充填 Class 100 クリーンルーム対応 消耗品 EU cGMP規格


製品コード 製品名 滅菌処理 容量 数/箱
DCWFI-SP-11Z デック クリーン ミスト スプレー(希釈済 Ready to Use) 滅菌済 11 oz 24/1
DC-01-E デック クリーン ガロン 未滅菌 (原液) 未滅菌 1 gal  4/1
DC-02-E デック クリーン ガロン (原液) 滅菌済 1 gal  4/1
DC-03-4Z-E デック クリーン 4オンス (原液) 滅菌済 4 oz 24/1
DC-06-16Z-01-E デック クリーン シンプルミックス トリガー(1:128希釈) 滅菌済 16 oz  12/1
DC-04-1Z-E デック クリーン シンプルミックス ガロン(1:128希釈) 滅菌済 1 gal  4/1
米国1ガロン≒3.78L 4オンス ≒ 118.3mL　11オンス.≒325.3mL　16オンス.≒473.2mL

主な資料名

・Technical Data File：DEC-CLEAN
・分析証明書、無菌証明書、γ線照射証明書
・SDS