テクノケミカル株式会社

TECHNO CHEMICAL corp.
生化学・免疫学等の研究用試薬及び関連機器輸入販売

ベルテック

クリーンルーム用消耗品




ステリペロックス ワイプ

ベルテック社ステリ ペロックス ワイプは、過酸化水素系消毒剤ベルテック社ステリ ペロックスを飽和含浸させたワイプで、クリーンルーム内の充填機や包装機、ステンレス、レキサン、ポリカーボネート、ガラス等、洗浄を必要とする重要な表面にご使用頂けます。

ステリ ペロックス ワイプは、市場で初めての0.2ミクロンろ過済み無菌過酸化水素水飽和含浸ワイプで、スプレー等で噴霧して周囲に飛沫すると問題が生ずる複雑で敏感な場所での消毒に有効です。プロセス機械に使用される70%イソプロピルアルコール含浸ワイプの優れた代替品としてご利用頂けます。また、ご使用後は、残留物を表面に残しません。揮発性有機化合物(VOC)の規制によるVOC低減にも役立っています。使用されている素材は、IEST (Institute of Environmental Sciences and Technology)と米国材料試験協会(ASTM)法によって定められた項目で検証され、品質保証試験が行われています。

  • 特徴
  • 幅広い抗菌スペクトルを持ち、過酢酸より臭いが少なく残渣が残らない
  • ISO 4 (Grade AB*1) Class 10)の環境で生地を洗浄
  • ISO 4 (Class 10) の清浄度達成
  • 0.2ミクロンろ過済み ステリ ペロックス及び低エンドトキシンUSP注射用水使用(エンドトキシン検出限界以下)
  • 特許Asepti-Fill Systemで消毒剤を無菌充填
  • 容器等は、予めγ線滅菌され無菌性保証レベル10−6SAL達成
  • 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌性試験を実施
  • 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
  • Lot固有の無菌性証明書、分析証明書、適合証明書が1箱毎に1式添付されて出荷
  • 製品1パック毎にLot番号と有効期限を表示
  • 原料の受け入れから出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
  • ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
  • ワイプは、予め0.45ミクロンろ過済み純水で洗浄され、HEPAフィルターろ過済みClass1エアーで乾燥
  • クリーンルームで安心してご使用頂けるようにワイプから成分の溶出や微細な繊維及び繊維粒子放出の問題が無い特殊加工ポリエステル素材を使用
  • 過酸化水素濃度3v/v%と6v/v%*2)の2種類からお選び頂けます
  • 大きさ:12インチ×12インチ
  • 1パック20枚×10セット入り1箱
  • 開封してすぐご使用頂けます
  • ワイプの取り出し口は、剥がして貼れる便利なシール式
*1)無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格
*2) 医薬用外劇物

  • 用途
  • 過酸化水素水を噴霧して周囲に飛沫すると問題が起きるおそれのある場所での使用
  • 無菌アイソレーター内の消毒
  •  


製品コード 製品名 滅菌処理 容量 数/箱
VEL10-12X12-S-3014 ステリ ペロックス ワイプ
過酸化水素濃度:3%
滅菌済 12"x 12" 200/1
VEL10-12X12-S-3016 ステリ ペロックス ワイプγ 過酸化水素濃度:6%*2) 滅菌済 12"x 12" 200/1
*2) 医薬用外劇物 12インチ≒30.48cm

主な資料名(原則としてユーザー様向け)
・Technical Data File:STERI-PEROX_Wipe
・分析証明書、無菌性証明書、γ線照射証明書
・GHS対応日本語SDS
・開封後の有効期限
・消毒剤と各種材料との適合性バリデーション
・製品バリデーション