テクノケミカル株式会社

TECHNO CHEMICAL corp.
生化学・免疫学等の研究用試薬及び関連機器輸入販売

ベルテック

クリーンルーム用過酸化水素系消毒剤




ステリ ペロックス




ベルテック社ステリ ペロックスは、医薬、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケア業界が要求する厳しい基準に従い使用可能なクラス100クリーンルーム対応0.2ミクロンろ過済み無菌過酸化水素水溶液です。ステリ ペロックスは、クリーンな環境を維持する為のクリーニング ローテーション サイクル用に開発され、揮発性有機化合物(VOC)の規制によるVOC低減にも役立っています。

  • 特徴
  • 幅広い抗菌スペクトルを持ち、臭いが少なく残留しにくい
  • ISO 5 (Grade A/B*1) Class 100)クリーンルーム内で無菌充填(容器等は事前にγ線滅菌処理)
  • 高品質低エンドトキシンUSP注射用水使用(エンドトキシン検出限界以下)
  • 0.2ミクロンろ過済み
  • 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌性試験を実施
  • 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
  • Lot固有の無菌性証明書と分析証明書が1箱毎に1式添付されて出荷
  • 製品個別にロット番号と有効期限を表示
  • 原料の受け入れから出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
  • ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
  • 過酸化水素濃度は、3v/v%と6v/v%*2) の2種類からお選び頂けます
    希釈せずにそのままご使用頂けます
  • トリガー スプレー容器:
    • 軽いレバーアクション
    • トリガー部の耐久性強化改良済み
    • ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
    • ノズルは、霧状噴霧(SPRAY)と棒状噴霧(STREAM)にワンタッチ切替可能
    • 重過ぎず適度な容量の16オンス(約473mL)入りで扱い易い
    •  
    • 32オンス(約946mL)トリガー容器は、ノズルと本体一体型、クリーンルーム内での組み立て不要
  • お得なガロン容器:
    • ローコスト、壁や床等の広い面積の消毒にご使用になる場合のコスト削減
  • 用途
  • 製造設備、パッケージング、無菌充填機の消毒
  • 床、壁、天井等の表面の消毒
  • プラスチック製カーテンの消毒
*1)無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格


製品コード 製品名 滅菌処理 容量 数/箱
SPER-02-3% ステリ ペロックス 3 滅菌済 1 gal 4/1
SPER-02-6% ステリ ペロックス 6 *2) 滅菌済 1 gal 4/1
SPER-16Z-3% ステリ ペロックス 3 トリガー 16オンス 滅菌済 16 oz 12/1
SPER-32Z-3% ステリ ペロックス 6トリガー 32オンス ノズル本体一体型 滅菌済 32 oz 12/1
SPER-16Z-6% ステリ ペロックス 6 トリガー 16オンス*2) 滅菌済 16 oz 12/1
*2)医薬用外劇物 米国1ガロン≒3.78L 16オンス.≒473.2mL

主な資料名(原則としてユーザー様向け)
・Technical Data File:STERI-PEROX
・分析証明書、無菌性証明書
・GHS対応日本語SDS
・開封後の有効期限バリデーション
・各種材料との適合性バリデーション
・製品バリデーション
・微生物に対する効果データ