クリーンルーム用エチルアルコール系消毒剤
ステア アルコール




ベルテック社ステア アルコールは、USP規格高品質低エンドトキシン注射用水を使用した70%USP変性エタノール系消毒剤です。製薬会社、バイオ医薬品、医療機器、医療診断機器製造施設などのクラス100 クリーンルーム及び管理区域内での消毒にご使用頂けます。
- 特徴
- 国内製薬会社での採用実績多数あり定番製品
- USP変性エチルアルコール濃度70%
- ISO 5 (Grade A/B*1) Class 100)クリーンルーム内で充填
- 高品質低エンドトキシンUSP注射用水使用(エンドトキシン検出限界以下)
- 0.2ミクロンろ過
- γ線照射滅菌:無菌性保証レベル10−6SAL達成
- 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌性試験を実施
- 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
- Lot固有の無菌性証明書、分析証明書、γ線照射証明書、LAL試験報告書が1箱毎に1式添付されて出荷
- 製品個別にロット番号と有効期限を表示
- 原料の受入から出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
- ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
- 有効期限:未開封の場合、製造日から3年
- エアゾール式ミストスプレー容器:
- 完全密閉で、開封後も有効期限は変わらず製造日から3年
- インバータ ミストスプレー容器
- 完全密閉で、開封後も有効期限は変わらず製造日から3年
- 逆さや横向きでもスプレー出来て大変便利(高圧ガス保安法規制対象外)
- トリガー スプレー容器:
- 握り易いボディ形状と軽いレバーアクション
- トリガー部の耐久性強化改良済み
- ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
- ノズルは、霧状噴霧(SPRAY)と棒状噴霧(STREAM)にワンタッチ切替可能
- 重過ぎず適度な容量の16オンス(約473mL)入りで扱い易い
- お得なガロン容器:ローコスト、トリガー容器の詰め替えにも使用可能
- 用途
- クリーンルーム内での作業員のゴム手袋の消毒
- 無菌充填機の消毒、無菌注射剤充填機内部の消毒、無菌接続部分の消毒、 パスボックスでの消毒、無菌アイソレーター消毒、安全キャビネット消毒
- 硬質な非多孔質表面:ガラス、プラスチック、ビニール、クロム、ステンレス等表面の消毒
- 無菌充填室や更衣室の硬質な無生物表面の消毒
*1)無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格
製品コード | 製品名 | 滅菌処理 | 容量 | 数/箱 |
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DSTER-WFI-SP-70 | ステア アルコール ミスト | 滅菌済 | 11 oz | 24/1 |
DSTER-WFI-SP-70-B | ステア アルコール インバータ | 滅菌済 | 11 oz | 24/1 |
DSTER-WFI-TR-04 | ステア アルコール トリガ- | 滅菌済 | 16 oz | 12/1 |
DSTER-WFI-B-70 | ステア アルコール ガロン | 滅菌済 | 1 gal | 4/1 |
DSTER-WFI-70-5G | ステア アルコール 5ガロン (受注生産品) |
滅菌済 | 5 gal | 1/1 |
米国1ガロン≒3.78L 11オンス.≒324.5mL 16オンス.≒473.2mL
主な資料名(原則としてユーザー様向け)
・Technical Data File:DSTER-WFI・分析証明書、無菌性証明書、LAL試験証明書、γ線照射証明書
・GHS対応日本語SDS
・開封後の有効期限バリデーション
・各種材料との適合性バリデーション
・製品バリデーション ・微生物に対する効果データ