テクノケミカル株式会社

TECHNO CHEMICAL corp.
生化学・免疫学等の研究用試薬及び関連機器輸入販売

ベルテック

クリーンルーム用 USP規格純水




ステリウォーター


ベルテック社ステリウォーターは、USP規格精製水で、医薬、バイオテクノロジー、医療機器の分野でご使用頂けるように開発されました。ステリウォーターは、化学薬品の希釈、消毒剤で消毒後の表面のリンス等多彩なアプリケーションでご利用頂けます。

  • 特徴
  • ISO 5 (Grade A/B*1) Class 100)クリーンルーム内で充填
  • γ線照射滅菌:無菌性保証レベル10−6SAL達成
  • 0.2ミクロンろ過
  • 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌性試験を実施
  • 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
  • Lot固有の無菌性証明書、分析証明書、γ線照射証明書が1箱毎に1式添付されて出荷
  • 製品個別にロット番号と有効期限を表示
  • 原料の受け入れから出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
  • ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
  • トリガー スプレー容器:
    • 握り易いボディ形状と軽いレバーアクション
    • トリガー部の耐久性強化改良済み
    • ノズル開閉時にノズルの噴射口に指が触れにくい
    • ノズルは、霧状噴霧(SPRAY)と棒状噴霧(STREAM)にワンタッチ切替可能
    • 重過ぎず適度な容量の16オンス(約473mL)入りで扱い易い
*1) 無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格
  • 用途
  • 化学薬品の希釈や濃度調整
  • 注射剤等の無菌充填機の洗浄、リンス等
  • 消毒後の消毒剤残渣の除去


製品コード 製品名 滅菌処理 容量 数/箱
STWA-16Z ステリウォーター トリガー 滅菌済 16 oz 12/1
STWA-02 ステリウォーター ガロン 滅菌済 1 gal  4/1
STWA-5G ステリウォーター 5ガロン 滅菌済 5 gal  1/1
米国1ガロン≒3.78L    5ガロン ≒ 18.9L  16オンス ≒ 473.2mL

主な資料名
・Technical Data File:STERI-WATER
・分析証明書、無菌性証明書、γ線照射証明書
・SDS