Veltek社(ベルテック社)
クリーンルーム用次亜塩素酸水消毒剤


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中性ハイポ クロル_0.52 
HYPO-CHLOR® Neutral 0.52%


中性ハイポクロル 0.52 トリガー ハイポクロル
中性ハイポクロル 0.52 ガロン

中性ハイポクロル0.52は、クラス100クリーンルームでの使用に適した0.2ミクロンろ過・滅菌済み強力な0.52%(5200ppm)中性次亜塩素酸系消毒剤です。Veltek社特許シンプルミックス(SimpleMix®)容器を採用し、使用直前に完全密閉状態で無菌性を保ったままpHを中性に調整し直ぐ使用できます。希釈用水には、高品質な低エンドトキシン注射用水が使用されています。製薬、バイオ医薬品、バイオテクノロジー、医療、医療機器、診断薬製造施設での使用に最適で、クリーンな環境を常に維持できます。

中性ハイポクロル0.52%は、クリーンルームで使用される多くの素材に対して、腐食・錆び・ピッチング(表面に小さな穴が開く現象)を低減した最新のクリーナーとしてもご使用頂けます。殆どの非多孔質硬質表面を持った材料と高い適合性を持ち、安心してステンレス材に毎日ご使用頂けます。

中性ハイポクロル0.52%は、滅菌済みのシンプルミックス16オンス トリガー スプレー容器と、シンプルミックス 1ガロン容器の2種類がご用意できます。Veltek社の特許技術であるシンプルミックス容器により、密閉状態で無菌状態を保ったまま使用直前に活性化剤を混合してpHを中性に調整することができ、これにより、未開封状態で製造日からの有効期限18カ月を達成。

製品
  • 低エンドトキシン高品質注射用水を使用
  • ISO 5(Grade A/B*1),Class 100 にて充填
  • 0.2ミクロンろ過
  • 予めガンマ線滅菌処理(10−6SAL:Sterility Assurance Level達成)された容器を使用し無菌充填
  • 米国薬局方(USP)に従うロット毎無菌性試験
  • 材料の入荷から製品の出荷まで完全なトレーサビリティ
特徴
  • 強力な殺芽包性能
  • 製品は個別2重包装されABCDクリーンルーム導入システムにてトータル4重包装され輸送時の汚染を極力低減し、クラス100クリーンルームまで段階的に搬入できます
  • 製品個々にロット番号と有効期限を記載
  • 1箱ごとに分析証明書及び無菌証明書添付
  • クリーンルームで使用される素材との高い適合性
  • 腐食,錆び,ピッチング(表面に小さな穴が開く現象)を低減
*1)無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格
 
用途
  • 医薬品製造、バイオ医薬品、医療機関、医療機器、診断薬製造施設等のクリーンルームや管理区域での消毒
  • 無菌接続、更衣室、一般製造区域、研究室での非多孔質で硬質な無生物表面の消毒
  • 機械、テーブル、カウンター、ラミナーフローベンチ、床、壁、カート、器具、棚、プラスチック、ガラス、ビニール、ガラス貼り陶器、ラミネート、ガラスタイル、ステンレス等の消毒


製品コード 製品名
滅菌処理
容量
入り数/箱
SHC-NPH-0.52-16Z 中性ハイポ クロル 0.52 トリガー シンプルミックス
滅菌済
16 oz.
12/1
SHC-NPH-0.52-02 中性ハイポ クロル 0.52 ガロン シンプルミックス
滅菌済
1 gal.
4/1
米国1ガロン≒3.78L  1オンス.≒29.5mL 16オンス.≒472mL




主な資料名/資料番号(原則としてユーザー様向け)
・Technical Data File: HYPO-CHLORR Neutral 0.52%

・分析証明書、無菌性証明書

・SDS





総代理店

〒113-0021 東京都文京区本駒込1-27-9
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