クリーンルーム製品の決定版!
全世界で500以上の製薬/バイオ関連会社が採用
クリーンルーム用に開発された除菌剤、潤滑剤および関連製品
 

ベルテック社製品は
ベルテック社(VAI)の化学消毒・殺胞子剤は、cGMPを反映した作業工程とUSPスペックに準拠した試験法を採用し、VAI製品の安全・安定性はバリデート(再バリデート)されています。1989年に0.2umフィルター滅菌された変性IPAによる製品「DECON-AHOL」を開発、1993年にはほぼ全ての滅菌済み消毒剤・殺胞子剤が製品化され、FDA出荷前承認(510K
medical device status)を取得、米国製薬における清浄化を先導し、PDAを含む学術団体や多くの企業のバリデーション構築に貢献してきました。
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低エンドトキシンレベル注射用水(VAI WFI)により希釈
* USP規格0.25EU/ml以下 |
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Class 100(ISO 5, Grade A)の無菌充填システム |
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0.2umメンブランフィルター処理 |
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ダブルパッケージシステム |
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γ線照射滅菌 |
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