Veltek社(ベルテック社)
クリーンルーム用消耗品


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ステリ ペロックス ワイプ
STERI-PEROX WIPE®
   

ステリ ペロックス ワイプは、過酸化水素系消毒剤Veltek社(ベルテック社)ステリ ペロックスを含浸させたポリエステル製布で、クリーンルーム内の充填機や包装機、ステンレス、レキサン、ポリカーボネート、ガラス等、洗浄を必要とする重要な表面にご使用頂けます。ステリ ペロックス ワイプは、市場で初めての0.2ミクロンろ過済み無菌過酸化水素水飽和含浸ワイプで、スプレー等で噴霧して周囲に飛沫すると問題が生ずる複雑で敏感な場所での消毒に有効です。プロセス機械に使用される70%イソプロピルアルコール含浸ワイプの優れた代替品としてご利用頂けます。また、ご使用後は、残留物を表面に残しません。揮発性有機化合物(VOC)の規制によるVOC低減にも役立っています。使用されている素材は、IEST(Institute of Environmental Sciences and Technology)と米国材料試験協会(ASTM)法によって定められた項目で検証され、品質保証試験が行われています。

特徴
  • 幅広い抗菌スペクトルを持ち、臭いが少なく残留しにくい
  • 消毒剤を噴霧して飛沫すると問題が生じるエリアでの使用に最適
  • ISO 4(Grade A/B*1),Class 10)クリーンルーム内でワイプを洗浄
  • 特許 Asepti-Fill Systemで消毒剤を無菌充填(滅菌済製品)
  • 容器等は、予めγ線滅菌され無菌性保証レベル10−6SAL達成
  • 0.2ミクロンろ過済み ステリ ペロックス(過酸化水素水)使用
  • 0.2ミクロンろ過済み低エンドトキシンUSP注射用水使用
  • Veltek社(ベルテック社)ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
  • Lot毎に分析証明書・無菌性証明書・合格証明書が添付されて出荷
  • 米国薬局方(USP)に従い無菌性試験を実施
  • ワイプは、予め0.45ミクロンろ過済み純水で洗浄され、HEPAフィルターろ過済みClass1エアーで乾燥
  • クリーンルームで安心してご使用頂けるようにワイプから成分の溶出や微細な繊維及び微細粒子放出の問題が無い特殊加工ポリエステル素材を使用
  • 過酸化水素濃度は3v/v%と6v/v% *2)の2種類からお選び頂けます
  • 大きさ:12インチ×12インチ
  • 1パック20枚×10セット入り1箱
    各パックはチャック付で開封後も密閉保存可能
  • 開封してすぐご使用頂けます
用途
  • 過酸化水素水を噴霧して周囲に飛沫すると問題が起きるおそれのある場所での使用
  • 無菌アイソレーター内の消毒
 

*1)無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格 *2)医薬用外劇物


製品コード 製品名
滅菌処理
大きさ 入り数/箱
VEL10-12X12-S-3014 ステリ ペロックス ワイプ 
過酸化水素濃度:3%
滅菌済
12"x 12"
200/1
VEL10-12X12-S-3016 ステリ ペロックス ワイプ 
過酸化水素濃度:6%
滅菌済
12"x 12"
200/1
12インチ≒30.48cm




主な資料名/資料番号(原則としてユーザー様向け)
・Technical Data File: STERI-PEROX_Wipe 20Sep2016
・分析証明書、無菌性証明書、γ線照射証明書
・GHS対応日本語SDS
・開封後の有効期限
・消毒剤と各種材料との適合性バリデーション
・製品バリデーション




総代理店

〒113-0021 東京都文京区本駒込1-27-9
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