Veltek社(ベルテック社)
クリーンルーム用試薬


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ステリ バッファー
STERI-BUFFER®90&99
ステリバッファーは、医薬、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケア業界が要求する厳しい基準に従い使用可能な滅菌済みリン酸バッファーで、pH7.2±0.2に調整されています。ステリバッファーは、バイオバーデン試験やAET試験の際のリンス剤に最適です。

特徴
  • ISO 5(Grade A/B*1),Class 100)クリーンルーム内で充填
  • 低エンドトキシンUSP注射用水使用
  • γ線照射滅菌:無菌性保証レベル10−6SAL達成
  • 0.2ミクロンろ過
  • Veltek社(ベルテック社)ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
  • 米国薬局方(USP)に従い無菌性試験を実施
  • Lot毎に分析証明書・無菌性証明書・γ線照射証明書が添付されて出荷
  • 原料の受け入れから出荷まで完全なトレーサビリティ
  • 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
 

*1)無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格
 


製品コード 製品名
滅菌処理
容量
入り数/箱
SB100-90 ステリバッファー pH 7.2 ±0.2 90mL
滅菌済
90mL
72/1
SB100-99 ステリバッファー pH 7.2 ±0.2 99mL
滅菌済
99mL
72/1




主な資料名/資料番号(原則としてユーザー様向け)
・Technical Data File: STERI-BUFFERR SB9099 12JUN2009
・分析証明書、無菌性証明書、γ線照射証明書
・SDS







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