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ベルテック社のクリーンルーム用製品
化学消毒剤
消毒剤・殺芽胞剤
クリーナー/潤滑剤
USPウォーター/試薬
消毒剤飽和含浸ワイプ
ディスペンサー
シンプルミックス
ベルテック社について
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VAIウェブタイトル
   Veltek社(ベルテック社)
   クリーンルーム製品の決定版
 
全世界で多数の製薬/バイオ関連会社が採用
クリーンルーム用に開発された消毒剤、潤滑剤および関連製品


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ベルテック社クリーンルーム用消毒剤

クリーンルームの消毒のポイント
クリーンルームの環境モニタリングの結果から想定される病原体に対し、殺芽胞剤を含む2種類以上の消毒剤の使用、消毒剤残差の除去、実際に消毒剤の有効性試験を行い消毒剤の効果を検証することは、査察対策も含めて重要です。

ベルテック社化学消毒剤 主な特徴
  • EPA及びFDAの承認施設でcGMPに従う製造設備にて製造
  • 全消毒剤 米国環境保護庁(EPA)登録済み
  • ISO 5(GradeA/B*1) Class 100)にて充填
  • Class 100クリーンルームにて使用可能
  • 低エンドトキシン注射用水(USP WFI)使用(規格値0.25EU/mL を大きく下回る <0.015EU/mL 達成)
  • 0.2μmろ過 ・γ線照射滅菌にて10−6SAL(Sterility Assurance Level)達成
  • 米国薬局方(USP)に従いロット毎に無菌性試験を実施し、完全にバリデートされた無菌性と有効期限
  • 製品個別にロット番号と有効期限を表示、原料の受入から出荷まで徹底したトレーサビリティ管理
  • ベルテック社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装*2)
  • 全消毒剤マイコプラズマ フリー
*1)無菌充填クリーンルーム用EU cGMP規格 *2) ABCD Clean Room Introduction System®
豊富なデータシート
  • 各製品最新バリデーションデータ
    品質試験、LAL(エンドトキシン)試験、γ線照射滅菌、無菌性試験、有効期限、他
  • Lot固有証明書
    分析証明書、LAL試験報告書、無菌性試験証明書、γ線照射証明書
  • 日本語版SDS(主要製品)
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   画像や製品名をクリックすると製品説明ページへ移ります


クリーンルーム用 ろ過 滅菌済 化学消毒剤 
ステアアルコールステアアルコールステアアルコール デック クワット100 デッククワット200C デックサイクル
デック アルコール
(DEC-AHOL® Sterile WFI)*1)

USP70w/w%イソプロピルアルコール系
化学消毒剤
デック アルコール
(DECTR-08-E
)*1)
USP70w/w%イソプロピルアルコール系
化学消毒剤
ステア アルコール
(STER-AHOL® Sterile WFI)
USP70w/w%変性エチルアルコール系
化学消毒剤
デック クワット100*1
(DEC-QUAT 100)
塩化ベンザルコニウム系*4)化学消毒剤
デック クワット200C*1
(DEC-QUAT 200C)
塩化ベンザルコニウム系*4)中性化学消毒剤
デック サイクル
(DEC-CYCLE®)
無リン酸性フェノール系化学消毒剤 

*1)製品名変更:デコン(DECON-)がデック(DEC-)に変わりました 。成分は全く同じです。
*2)消毒剤剤以外をγ線滅菌し消毒剤を0.2ミクロンろ過後に無菌充填
*3)医薬用外劇物
*4)第4級アンモニウム塩系


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クリーンルーム用 消毒剤・殺芽胞剤 
中性ハイポクロル ハイポクロル ステリぺロックス
中性ハイポ クロル*2)
(HYPO-CHLOR® Neutral)
中性次亜塩素酸水化学消毒剤 0.52%
ハイポ クロル*2)
(HYPO-CHLOR®)
次亜塩素酸塩化学消毒剤
次亜塩素酸濃度:5.25w/w%,0.52w/w%,0.25w/w%
ステリ ペロックス*2)
(STERI-PEROX®)
過酸化水素系化学消毒剤
過酸化水素濃度:3v/v%,6v/v% *3)


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クリーンルーム用 ろ過 滅菌済 クリーナー/シリコン スプレー/潤滑剤 
デッククリーン デックグラス スチールブライト ステリシリコン ステリオイル
デック クリーン (DEC-CLEAN®)*1) 化学消毒剤除去用クリーナー
デック グラス (DEC-GLASS®)*1) ガラス クリーナー トリガースプレー 
スチール ブライト (STEEL-BRIGHT®) 金属クリーナー スプレー
ステリ シリコン STERI-SILICON®) シリコン スプレー
ステリ オイル (STERI-OIL®200) ミネラルオイル系潤滑剤

*1)製品名変更:デコン(DECON-)がデック(DEC-)に変わりました 。成分は全く同じです。



クリーンルーム用 ろ過 滅菌済 USPウォーター/試薬
ステリウォーター
ベルテック社注射用水
ステリバッファー
USP高品質精製水
USP高品質注射用水 (非医薬品)
pH 7.2± 0.2リン酸緩衝液
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クリーンルーム用 ろ過 滅菌済 消毒剤/クリーナー/飽和含浸ワイプ
アルコワイプ アルコグローブ ハイポクロールワイプ ステリぺロックスワイプ
アルコ ワイプ
(ALCO-WIPE®)

USP70w/w%イソプロピルアルコール系
変性エチルアルコール系化学消毒剤飽和ワイプ

ステア アルコール ワイプ
(STER-AHOLR WIPE)
プロセス2ワイプ
(PROCESS 2 WIPE)

USP70w/w%イソプロピルアルコール系
化学消毒剤飽和ワイプ

アルコ グローブ
(ALCOH-GLOVE®)

USP70w/w%イソプロピルアルコール系
化学消毒剤飽和ミトン

ハイポ クロル ワイプ
(HYPO-CHLOR® Wipe)

次亜塩素酸系化学消毒剤飽和ワイプ
次亜塩素酸塩濃度:5.25w/w%、0.52w/w%、0.25w/w%

ステリ ペロックス ワイプ
(STERI-PEROX WIPES)

過酸化水素系化学消毒剤飽和ワイプ
過酸化水素濃度:3v/v%,6v/v% *1)

スチールブライト ワイプ
(STEEL-BRIGHT®WIPES STERILE)

金属クリーナー飽和ワイプ

ダス ワイプ
(DAS-WIPE 100 STERILE)

ステンレスクリーナー潤滑剤飽和ワイプ

ドライ ワイプ
(WIPEDOWN,DRY WIPES,STERILE)
拭取り用高品質ドライワイプ
セルロース ドライワイプ
(STERILEPOLYCELLULOSE DRY WIPE)
拭取り用ドライワイプ


*1) 医薬用外劇物

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クリーンルーム用ディスペンサー 
エイセプティ クリーンスエイセプティ クリーンス
DEC-50
赤外線自動感知式 ハンズフリー
壁取付フットペダル式 ハンズフリー



シンプルミックス(SimpleMIX®)
シンプルミックス
安全簡単便利!

  *無菌状態を保ったまま
     *密閉容器の中で一切外気に触れず
        *簡単な操作で
           *使用直前に
消毒剤原液をUSP注射用水で
規定の希釈倍率に希釈混合できます!


画像は、シンプルミックス トリガー (特許出願中)
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総代理店

〒113-0021 東京都文京区本駒込1-27-9
TEL 03-3947-7310 FAX 03-3947-7306

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