Veltek社(ベルテック社)
クリーンルーム用高品質注射用水


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VAI 高品質注射用水
VAI WFI Quality Water®
Veltek社(ベルテック社) 注射用水は、エンドトキシンを極限まで低減する為に、原水をイオン交換樹脂や逆浸透膜、更にバリデートされた最終6段蒸留器による注射用水製造システムにより処理され製造されます。USP 規格注射用水は、化学消毒剤の濃度調整や希釈、クリーンルーム内のコンベアーや駆動部品の潤滑工程ラインでのご使用に最適です。

特徴
  • 低エンドトキシン(Veltek社実測値0.03EU/mL以下)
  • ISO 5(Grade A/B*1),Class 100)クリーンルーム内で充填
  • γ線照射滅菌:無菌性保証レベル10−6SAL達成
  • 0.2ミクロンろ過
  • Veltek社(ベルテック社)ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
  • 米国薬局方(USP)に従い無菌性試験を実施
  • Lot毎に分析証明書・無菌性証明書・γ線照射証明書が添付されて出荷
  • 原料の受け入れから出荷まで完全なトレーサビリティ
  • 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
  • 16オンス容器は、便利な滅菌済みトリガースプレータイプ

        握り易いボディ形状と軽いレバーアクション

        ノズル先端の簡単な切替でミストとストリームに噴霧可能

        重過ぎず適度な容量の16オンス入りで扱い易い

 
*1)無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格
 
用途
  • 消毒剤の濃度調製及び希釈
  • 無菌操作での湿潤駆動部品用
  • 注射剤等の無菌充填機の洗浄、リンス等
  • 消毒後の消毒剤の洗い流し
  • 非経口投与の用途にはご使用になれません


製品コード 製品名
滅菌処理
容量
入り数/箱
VAI-WFI-16Z VAI高品質注射用水 トリガー
滅菌済
16 oz.
12/1
VAI-WFI-SP-11Z VAI高品質注射用水 スプレー
滅菌済
11 oz.
24/1
VAI-WFI-1G VAI高品質注射用水 ガロン
滅菌済
1 gal.
 4/1
VAI-WFI-2G VAI高品質注射用水 2ガロン
滅菌済
2 gal.
 2/1
米国1ガロン≒3.78L  2ガロン ≒ 7.56L  11オンス ≒ 324.5mL  16オンス ≒ 472mL




主な資料名/資料番号(原則としてユーザー様向け)
・Technical Data File: VAI_WFI_Quality_Water Rev. 22Feb2016
・分析証明書、無菌性証明書、γ線照射証明書
・SDS






総代理店

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