Veltek社(ベルテック社)
クリーンルーム用エチルアルコール系消毒剤


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ステア アルコール
STER-AHOL®
   


ステア アルコール ミスト

ステアアルコールトリガー
ステア アルコール トリガー

ステアアルコールガロン
ステア アルコール ガロン

ステア アルコールは、USP規格低エンドトキシン注射用水(Veltek社実測値0.03 EU/ml以下)を使用した70%USP変性エタノール系消毒剤です。製薬会社、バイオ医薬品、医療機器、医療診断機器製造施設などのクラス100 クリーンルーム及び管理区域内での消毒にご使用頂けます。

特徴
  • 国内製薬会社での採用実績多数あり定番製品
  • USP変性エチルアルコール濃度 70w/w%
  • ISO 5(Grade A/B*1),Class 100)クリーンルーム内で充填
  • 低エンドトキシンUSP注射用水使用(Veltek社実測値 0.03EU/ml以下)
  • 0.2ミクロンろ過
  • γ線照射滅菌:無菌性保証レベル10−6SAL達成
  • Veltek社(ベルテック社)ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
  • 米国薬局方(USP)に従い無菌性試験と分析を実施
  • Lot毎に分析証明書・無菌性証明書・LAL試験報告書・γ線照射証明書が添付されて出荷
  • 原料の受け入れから出荷まで完全なトレーサビリティ
  • 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
  • 有効期限:未開封で製造日から3年
         缶スプレータイプは開封後も製造日から3年
  • トリガースプレー容器

        握り易いボディ形状と軽いレバーアクション

        ノズル先端の簡単な切替でミストとストリームに噴霧可能

        重過ぎず適度な容量の16オンス入りで扱い易い

        ロープライス

  • ガロン容器

        ローコスト、トリガーの詰め替え
        クラス1万〜10万区域の消毒で多量に使用

 
*1)無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格
 
用途
  • クリーンルーム内での作業員のゴム手袋の消毒
  • 無菌充填機の消毒、無菌注射剤充填機内部の消毒、無菌接続部分の消毒
    無菌アイソレーター内の消毒、安全キャビネット内の消毒
  • 硬質な非多孔質表面:ガラス、プラスチック、ビニール、クロム、ステンレス等表面の消毒
  • 無菌充填室や更衣室の硬質な無生物表面の消毒


製品コード 製品名
滅菌処理
容量
入り数/箱
DSTER-WFI-SP-70 ステア アルコール ミスト
滅菌済
11 oz.
24/1
DSTER-WFI-TR-04 ステア アルコール トリガー
滅菌済
16 oz.
12/1
DSTER-WFI-B-70 ステア アルコール ガロン
滅菌済
1 gal.
 4/1
DSTER-WFI-70-5G ステア アルコール 5ガロン(受注生産品)
滅菌済
5 gal.
 1/1
米国1ガロン≒3.78L  1オンス.≒29.5mL 11オンス.≒324.5mL 16オンス.≒472mL





主な資料名/資料番号(原則としてユーザー様向け)
・Technical Data File: VL-109-1 Rev. 10November 2010
・分析証明書、無菌性証明書、LAL試験証明書、γ線照射証明書
・GHS対応日本語SDS
・開封後の有効期限バリデーション
・各種材料との適合性バリデーション
・製品バリデーション
・微生物に対する効果データ





総代理店

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