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ベルテック社のクリーンルーム用製品
化学消毒剤
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USPウォーター/試薬
消毒剤飽和含浸ワイプ
ディスペンサー
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ベルテック社について
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VAIウェブタイトル
   Veltek社(ベルテック社)
   クリーンルーム製品の決定版
 
全世界で多数の製薬/バイオ関連会社が採用
クリーンルーム用に開発された消毒剤、潤滑剤および関連製品


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Veltek社(ベルテック社)クリーンルーム用消毒剤
Veltek Associates, Inc.社(ベルテック社)は、高品質なクリーンルーム用消毒剤を、EPA(米国環境保護庁)と FDA(米国食品医薬品局)の承認施設でcGMPに従う製造工程で、全世界に製造販売している米国のグローバル企業です。テクノケミカル株式会社は、Veltek Associates, Inc.社の正規輸入元です。 Veltek Associates, Inc.社が販売する消毒剤は、全てEPA(米国環境保護庁)に登録されており、全世界の製薬会社、バイオテクノロジー関連企業、再生医療関連企業、医療関連研究機関等で 多数の採用実績があります。

ベルテック社Class 100対応クリーンルーム用滅菌済製品ラインナップ
アルコール消毒剤、殺芽胞剤、消毒剤飽和含侵ワイプ、クリーナー、残差除去剤、バッファー、研磨剤、潤滑剤、ドライワイプ等多数の製品を取り揃えています。

クリーンルームの消毒のポイント
クリーンルームは乾燥しており、病原体が繁殖しにくい環境であると言われています。クリーンルームにおける洗浄/清掃と消毒は別な作業です。 環境モニタリングにより適切な消毒剤を選定して日常の消毒作業を行い、定期的な清掃/洗浄/消毒剤残差除去の実施と、清掃/洗浄後に一旦乾燥させてから 適切な殺芽胞剤を必要最低限使用することで、過剰な消毒剤/殺芽胞剤の使用を低減し、人員に対する負荷やクリーンルーム内に設置された機材への腐食の低減に有効です。 環境モニタリングにより想定される病原体に対し、1種類の消毒剤で全てを賄うことは困難な場合があります。 殺芽胞剤を含む2種類以上の消毒剤の使用、消毒剤残差除去、環境モニタリングで想定される病原体に対して消毒剤有効性の試験を行うことが、査察対策も含めて重要です。

特徴
  • EPA及びFDAの承認施設でcGMPに従う製造設備にて製造
  • EPA(米国環境保護庁)登録済み
  • ISO 5(GradeA/B*1) Class 100)にて充填
  • 滅菌済製品は、Class 100のクリーンルーム内でご使用頂けます
  • 低エンドトキシン注射用水(USP WFI)使用
  • USPエンドトキシン規格<0.25EU/mL を大きく下回る <0.03EU/mL を達成
  • 0.2μmろ過 ・ガンマ線照射滅菌
  • Veltek社ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装*2)
  • 化学消毒剤全製品マイコプラズマ フリー
*1)無菌充填クリーンルーム用EU cGMP規格 *2) ABCD Clean Room Introduction System®
主なデータシート
  • バリデーションデータ
    品質試験、LAL(エンドトキシン)試験、γ線照射滅菌、無菌性試験、有効期限他
  • Lot添付資料
    分析証明書、LAL試験報告書、無菌性試験証明書、γ線照射証明書、MSDS
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   画像や製品名をクリックすると製品説明ページへ移ります


クリーンルーム用 ろ過 滅菌済 化学消毒剤 
ステアアルコールステアアルコールステアアルコール デック クワット100 デッククワット200C デックサイクル
デック アルコール
(DEC-AHOL® Sterile WFI)*1)

USP70w/w%イソプロピルアルコール系
化学消毒剤
デック アルコール
(DECTR-08-E
)*1)
USP70w/w%イソプロピルアルコール系
化学消毒剤
ステア アルコール
(STER-AHOL® Sterile WFI)
USP70w/w%変性エチルアルコール系
化学消毒剤
デック クワット100*1
(DEC-QUAT 100)
塩化ベンザルコニウム系*4)化学消毒剤
デック クワット200C*1
(DEC-QUAT 200C)
塩化ベンザルコニウム系*4)中性化学消毒剤
デック サイクル
(DEC-CYCLE®)
無リン酸性フェノール系化学消毒剤 

*1)製品名変更:デコン(DECON-)がデック(DEC-)に変わりました 。成分は全く同じです。
*2)消毒剤剤以外をγ線滅菌し消毒剤を0.2ミクロンろ過後に無菌充填
*3)医薬用外劇物
*4)第4級アンモニウム塩系


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クリーンルーム用 消毒剤・殺芽包剤 
中性ハイポクロル ハイポクロル ステリぺロックス
中性ハイポ クロル*2)
(HYPO-CHLOR® Neutral)
中性次亜塩素酸水化学消毒剤 0.52%
ハイポ クロル*2)
(HYPO-CHLOR®)
次亜塩素酸塩化学消毒剤
次亜塩素酸濃度:5.25w/w%,0.52w/w%,0.25w/w%
ステリ ペロックス*2)
(STERI-PEROX®)
過酸化水素系化学消毒剤
過酸化水素濃度:3v/v%,6v/v% *3)


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クリーンルーム用 ろ過 滅菌済 クリーナー/シリコン スプレー/潤滑剤 
デッククリーン デックグラス スチールブライト ステリシリコン ステリオイル
デック クリーン (DEC-CLEAN®)*1) 化学消毒剤除去用クリーナー
デック グラス (DEC-GLASS®)*1) ガラス クリーナー トリガースプレー 
スチール ブライト (STEEL-BRIGHT®) 金属クリーナー スプレー
ステリ シリコン STERI-SILICON®) シリコン スプレー
ステリ オイル (STERI-OIL®200) ミネラルオイル系潤滑剤

*1)製品名変更:デコン(DECON-)がデック(DEC-)に変わりました 。成分は全く同じです。



クリーンルーム用 ろ過 滅菌済 USPウォーター/試薬
ステリウォーター
ベルテック社注射用水
ステリバッファー
USP高品質精製水
USP高品質注射用水 (非医薬品)
pH 7.2± 0.2リン酸緩衝液
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クリーンルーム用 ろ過 滅菌済 消毒剤/クリーナー/飽和含浸ワイプ
アルコワイプ アルコグローブ ハイポクロールワイプ ステリぺロックスワイプ
アルコ ワイプ
(ALCO-WIPE®)

USP70w/w%イソプロピルアルコール系
変性エチルアルコール系化学消毒剤飽和ワイプ

ステア アルコール ワイプ
(STER-AHOLR WIPE)
プロセス2ワイプ
(PROCESS 2 WIPE)

USP70w/w%イソプロピルアルコール系
化学消毒剤飽和ワイプ

アルコ グローブ
(ALCOH-GLOVE®)

USP70w/w%イソプロピルアルコール系
化学消毒剤飽和ミトン

ハイポ クロル ワイプ
(HYPO-CHLOR® Wipe)

次亜塩素酸系化学消毒剤飽和ワイプ
次亜塩素酸塩濃度:5.25w/w%、0.52w/w%、0.25w/w%

ステリ ペロックス ワイプ
(STERI-PEROX WIPES)

過酸化水素系化学消毒剤飽和ワイプ
過酸化水素濃度:3v/v%,6v/v% *1)

スチールブライト ワイプ
(STEEL-BRIGHT®WIPES STERILE)

金属クリーナー飽和ワイプ

ダス ワイプ
(DAS-WIPE 100 STERILE)

ステンレスクリーナー潤滑剤飽和ワイプ

ドライ ワイプ
(WIPEDOWN,DRY WIPES,STERILE)
拭取り用高品質ドライワイプ
セルロース ドライワイプ
(STERILEPOLYCELLULOSE DRY WIPE)
拭取り用ドライワイプ


*1) 医薬用外劇物

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クリーンルーム用ディスペンサー 
エイセプティ クリーンスエイセプティ クリーンス
DEC-50
赤外線自動感知式 ハンズフリー
壁取付フットペダル式 ハンズフリー



シンプルミックス(SimpleMIX®)
シンプルミックス
安全簡単便利!

  *無菌状態を保ったまま
     *密閉容器の中で一切外気に触れず
        *簡単な操作で
           *使用直前に
消毒剤原液をUSP注射用水で
規定の希釈倍率に希釈混合できます!


画像は、シンプルミックス トリガー (特許出願中)
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総代理店

〒113-0021 東京都文京区本駒込1-27-9
TEL 03-3947-7310 FAX 03-3947-7306

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