Veltek社(ベルテック社)
クリーンルーム用過酢酸系消毒剤


戻る Top page 取扱いメーカー一覧 進む



デック スポア 200Plus シンプルミックストリガー
DEC-SPORE® 200 Plus  〔旧製品名:デコンスポア 200Plus DECON-SPORE200Plus

DS200-06-16z-01-E
殺芽胞剤


DS200-06-16z-02-E
消毒剤
デック スポア200Plusは、医薬、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケア業界が要求する厳しい基準に従い使用可能なクラス100クリーンルーム対応0.2μmろ過滅菌済み過酢酸+過酸化水素系消毒剤*1)です。
デック スポア200Plusは、クリーンな環境を維持する必要のある硬い表面の消毒用に開発されました。デック スポア200Plusは、過酢酸を使用した高水準消毒剤で、幅広い抗微生物スペクトルを持ち、グラム陽性菌・グラム陰性菌・真菌・抗酸菌・ウイルス・芽胞に効果が確認されています。


特徴
  • 濃度調製後の消毒剤に安定剤として高濃度の酢酸を含みません。
    使用開始直前にVeltek社特許シンプルミックス(SimpleMix®)容器内でワンタッチ操作にて濃縮液を完全密閉状態で無菌性を保ったまま高品質低エンドトキシンUSP注射用水と混合し正確に規定濃度に希釈して、すぐ使用できます。
  • ISO 5(Grade A/B*2),Class 100)クリーンルーム内で充填
    (滅菌済製品)
  • 低エンドトキシンUSP注射用水使用
    (Veltek社実測値0.03EU/mL以下)
  • 0.2ミクロンろ過
  • Veltek社(ベルテック社)ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
  • 米国薬局方(USP)に従い無菌性試験を実施
  • Lot毎に分析証明書・無菌性証明書が添付されて出荷
  • 原料の受け入れから出荷まで完全なトレーサビリティ
  • 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
  • ノズルと容器は一体型なので、作業員がクリーンルーム内でノズルを容器に取り付ける必要はありません。
  • ベルテック社のトリガースプレー容器は、どの製品もノズルのワンタッチ切り替え操作で、噴霧時の消毒剤の出方を霧状と棒状の2種類に簡単に切替できます。ノズル先端部の脇を指で持って回せば、ノズルの穴にゴム手袋が直接触れずに切替出来ます。
用途
  • 殺芽胞剤として使用可能
  • 製造設備、パッケージング、無菌充填機の消毒
  • 壁、天井、床等の硬質な非多孔質表面
 
シンプルミックス(SimpleMix®
Veltek社(ベルテック社)が独自に開発した特殊容器で、使用直前に完全密閉状態で無菌性を維持したまま簡単に規定の濃度に正確に調整できる画期的な特許取得製品。
使用直前にワンタッチ操作で簡単に0.2umろ過滅菌済み消毒剤原液と低エンドトキシンUSP注射用水が同一ボトル内で混合可能。容器内の消毒剤原液を一切取り出さないので、外気に触れず安全性が高く、操作は簡単で、コンタミが防止でき、液の飛び跳ねや液残り等の無駄が生じません。予め所定の希釈率に設定されており、混合後すぐご使用頂けます。
 
*1)医薬用外劇物
*2)無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格

シンプルミックス

シンプルミックス
SimpleMix®

製品コード 製品名
滅菌処理
容量 入り数/箱
DS200-06-16Z-01-E デック スポア 200 Plus 
シンプルミックス トリガー 殺芽胞剤用
滅菌済
16 oz.
12/1
DS200-06-16Z-02-E デック スポア 200 Plus 
シンプルミックス トリガー 消毒用
滅菌済
16 oz.
12/1
16オンス ≒ 472mL





主な資料名/資料番号(原則としてユーザー様向け)
・Technical Data File: DEC-SPORER 200 Plus, DS-200-new-E, Revised 11 December, 2013
 
・分析証明書・無菌性証明書
・GHS対応日本語SDS
・開封後の有効期限バリデーション
・各種材料との適合性バリデーション
・製品バリデーション
・微生物に対する効果データ





総代理店

〒113-0021 東京都文京区本駒込1-27-9
TEL 03-3947-7310 FAX 03-3947-7306
メールはこちらへinfo