Veltek社(ベルテック社)
クリーンルーム用無リン酸性フェノール系消毒剤


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デック サイクル 〔旧製品名:デコンサイクル DECON-CYCLE
DEC-CYCLE®
   
デック サイクルは、クリーンな環境を維持し相互汚染の危険を制御する為に硬い表面の消毒剤及びクリーナーが推奨される場所でのクリーニングローテーションサイクル用に開発されました。デック サイクルは、有機汚染物耐性があり CaCo3換算で400ppmまでの硬水で効果を発揮するクラス100クリーンルーム対応0.2μmろ過済みγ線滅菌済み無リン酸性フェノール系消毒剤です。

特徴
  • ISO 5(Grade A/B*1),Class100)クリーンルーム内で充填(滅菌済製品)
  • 低エンドトキシンUSP注射用水使用(Veltek社実測値0.03EU/mL以下)
  • 0.2ミクロンろ過
  • γ線照射滅菌:無菌性保証レベル10−6SAL達成
  • Veltek社(ベルテック社)ABCDクリーンルーム導入システムによる4重包装
  • 米国薬局方(USP)に従い無菌性試験と分析を実施
  • Lot毎に分析証明書・無菌性証明書・γ線照射証明書が添付されて出荷
  • 原料の受け入れから出荷まで完全なトレーサビリティ
  • 完全にバリデートされた無菌性と有効期限
  • グラム陰性菌やグラム陽性菌に対し幅広い抗微生物スペクトル
    黄色ブドウ球菌、大腸菌、緑膿菌、Salmonella enterica、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)
  • 病原性真菌の中で毛瘡白癬菌に効果確認済み
  • 効果確認ウイルス(5%有機汚染物の存在下、曝露時間20℃10分間)
    HIV-1 (AIDS virus), Vaccina Virus, Influenza virus type A2,Herpes Simplex virus Type 2 (HSV-2)
  • 未滅菌仕様はロープライス
*1)無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格
主な用途
  • 充填室や更衣室の固い無生物表面
  • 壁、床、天井、調理台等
  • ステンレス、陶ガラス、クロム部分

■シンプルミックス(SimpleMixR)
Veltek社(ベルテック社)が独自に開発した特殊容器で、使用直前に完全密閉状態で無菌性を維持したまま簡単に規定の濃度に正確に調整できる画期的な特許取得製品。
使用直前にワンタッチ操作で簡単に0.2μmろ過滅菌済み消毒剤原液と低エンドトキシンUSP注射用水が同一ボトル内で混合可能。容器内の消毒剤原液を一切取り出さないので、外気に触れず安全性が高く、操作は簡単で、コンタミが防止でき、液の飛び跳ねや液残り等の無駄が生じません。予め所定の希釈率に設定されており、混合後すぐご使用頂けます。

シンプルミックス
シンプルミックス
SimpleMix®

製品コード 製品名 滅菌処理 容量 入り数/箱
DCY-01-E デック サイクル ガロン 未滅菌
未滅菌
1 gal.
 4/1
DCY-02-E デック サイクル ガロン
滅菌済
1 gal.
 4/1
DCY-04-1Z-E

デック サイクル ガロン シンプルミックス

滅菌済
1 oz.
4/1
DCY-03-1Z-E デック サイクル 1オンス
滅菌済
1 oz.
24/1
DCY-03-2Z-E デック サイクル 2オンス
滅菌済
2 oz.
24/1
米国1ガロン≒3.78L  1オンス.≒29.5mL 2オンス ≒ 59mL 16オンス.≒472mL





主な資料名/資料番号(原則としてユーザー様向け)
・Technical Data File: DEC-DEC-CYCLER, Rev 19Jan2016
・分析証明書、無菌性証明書、γ線照射証明書
・SDS
・各種材料との適合性バリデーション
・製品バリデーション
・微生物に対する効果





総代理店

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