Veltek社(ベルテック社)
クリーンルーム用消耗品


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アルコ ワイプ / ステア アルコール ワイプ
ALCOH-WIPE®/STER-AHOL®WIPE

アルコ ワイプ

ステアアルコールワイプステア アルコール ワイプ

クリーンルーム用に開発されたアルコール飽和含浸ワイプには、70%USP イソプロピルアルコール仕様のアルコ ワイプと70%USP 変性エチルアルコール仕様のステア アルコールワイプの2種類があり、どちらも0.2ミクロンろ過され、特殊ポリエステル布に飽和含浸し、個別包装され包装後にγ線照射滅菌して出荷されます。
アルコ ワイプとステア アルコールワイプに使用されている素材は、医薬品製造やバイオテクノロジーのクリーンルーム内で安心してご使用いただけるように、微粒子や脱粒の発生が殆ど無く、レーザーで繊維の端がシールされた特殊ポリエステル繊維が使用されています。

特徴
  • ISO 5(Grade A/B*1),Class 100)クリーンルーム内で充填
  • 0.2ミクロンろ過
  • 70%USPイソプロピルアルコール使用
  • 低エンドトキシンUSP注射用水使用
  • γ線照射滅菌:無菌性保証レベル10−6SAL達成
  • Lot毎に分析証明書・無菌性証明書・γ線照射証明書が添付されて出荷
  • 米国薬局方(USP)に従い無菌性試験を実施
  • クリーンルームの仕様特殊加工ポリエステル布使用
    (1) ワイプの端から繊維の微粒子放出の問題が無い
    (2) ワイプから成分の溶出や微細繊維及び微細粒子放出の問題が無い
  • ワイプ大きさ:
    (1)USP70%イソプロピルアルコール仕様
    6×6インチ、12×12インチ、 18×18インチの3種類。
    (2)USP70%変性エチルアルコール仕様

    12×12インチ
  • 製品は個別包装され、常に新しい状態ですぐご使用頂けます。
    アルコールは揮発しやすいので、1パッケージに複数枚のアルコールワイプが入っている製品では、毎回ワイプを取り出す際に有効成分のアルコールが揮発し、残ったワイプのアルコール濃度が低くなり消毒力が低下するおそれがありますが、本製品は個別包装なので問題ありません。
用途
  • アルコールを噴霧して周囲に飛沫すると問題が起きるおそれのある場所での使用
  • 消毒剤残渣の拭き取り

*1)無菌充填クリーンルーム用 EU cGMP規格
 
アルコ ワイプ:70%USPイソプロピルアルコール仕様
製品コード 製品名
滅菌処理
大きさ 入り数/箱
VEL6-6X6-S-2307 アルコ ワイプ 
70%イソプロピルアルコール飽和
滅菌済
6"x 6"
100/1
VEL6-12X12-S-2302 アルコ ワイプ 
70%イソプロピルアルコール飽和
滅菌済
12"x 12"
100/1
VEL6-18X18-S-2304 アルコ ワイプ 
70%イソプロピルアルコール飽和
滅菌済
18"x 18"
100/1
1インチ≒2.54cm 6インチ≒15.24cm 12インチ≒30.48cm 18インチ≒45.72mm
ステア アルコール ワイプ:70%USP変性エチルアルコール仕様
製品コード 製品名
滅菌処理
大きさ 入り数/箱
VEL6-12X12-S-2320 ステアアルコールワイプ
滅菌済
12"x 12"
100/1
12インチ≒30.48cm




主な資料名/資料番号(原則としてユーザー様向け)
・Technical Data File: 1) ALCOH-WIPER 07062015
2) STER-AHOLR WIPE revfinal_04022015
 
・分析証明書、無菌性証明書、γ線照射証明書
・GHS対応日本語SDS
・消毒剤と各種材料との適合性バリデーション




総代理店

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